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    ISO17025認證實驗室認可條件與作用

    不同于ISO22000認證、FSSC22000認證、ISO14001認證、ISO45001認證等ISO認證,實驗室認證體系ISO17025認證通常稱之謂ISO17025認可,本篇摘要介紹ISO17025認證實驗室認可條件與作用,僅供參考。

    一.認清ISO17025認證實驗室認可與ISO9001認證的區別

    1.ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,全稱是ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加;

    2.根據ISO/IEC指南2的定義,認可(accreditation)是“由權威機構對某一機構或人員有能力完成特定任務作出正式承認的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評定-對認可合格評定機構的認可機構的通用要求》中對認可給出了最新的定義:“正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。通過認可的實驗室出具的檢測報告可以加蓋國家實驗室認可委員會(CNAS)和ILAC的印章,所出具的數據國際互認。

    3. 而我們所熟知的ISO9001認證(certification)則是“第三方對質量管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動”。

    二.認識ISO17025認證實驗室認可作用和意義

    1.表明實驗室具備了按有國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力;
    2.獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區實驗室認可機構的承認,實現檢測數據多邊互認;
    3.檢測/校準結果可以得到國內和國際上的承認,有利于消除非關稅貿易技術壁壘;
    4.滿足采購方和法規對檢測/校準真實度和可信度的要求;
    5.為決策者提供可以信賴的檢測/校準結果;
    6.在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持
    7.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
    8.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業、技術、商貿的發展;
    9.可在認可的業務范圍內使用“中國實驗室國家認可”標志;
    10.列入“中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”,同時在"中國實驗室國家認可委員會"網站電子注冊、發布接受監督,提高實驗室的知名度。

    三.ISO17025認證實驗室認可條件和要求

    根據CNAS的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:

    1.具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體;

    2.按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內部審核和管理評審;

    3.質量管理體系運行至少六個月;在申請后三個月內可接受CNAS的現場評審;

    4.具有申請認可范圍內的檢測/校準能力,并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動;

    5.具有支配所需資源的權力;遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定,包括支付認可費用,履行相關義務。
    四.ISO17025認證實驗室認可范圍。CNAS能夠向實驗室提供全面的認可,包括:

    1.產品或材料進行監測、測試或評價的實驗室;

    2.以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室;

    3.即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業的或政府的,也不論其人員數量的多少,規模的大小或檢測/校準活動范圍的大小。

    實驗室有很多類型,各自開展檢測范圍不同,如ISO22000認證體系可能會識別食品安全檢測外包實驗室,ISO14001認證體系需識別出環境檢測實驗室等。

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    ISO17025認證實驗室認可條件與作用向社會出具高質量的報告和證書,并被社會各界接受認同,是實驗室適應市場經濟需求的核心問題,通過認可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都被認可。

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