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    適合做ISO13485認證ROHS2.0產品類別及豁免有效期

    即使是ROHS2.0也經歷多次更新,在更新的ROHS2.0豁免清單中常提到第幾類產品針對哪項物質豁免,但是很少企業知道ROHS究競適用哪些產品類別?做QC080000認證企業需要了解最新ROHS2.0信息,ISO13485認證體系與ROHS有什么關系呢?一起來看看下面ROHS產品分類清單及對應最長豁免有效期。

    ROHS電子電氣產品有十一大類及豁免到期時間如下:

    第1類 大型家用設備,最長有效期為5年(從2011年7月22日起計算),即2016年7月21日豁免到期;

    第2類 小型家用設備,最長有效期為5年(從2011年7月22日起計算),即2016年7月21日豁免到期;

    第3類 信息技術和遠程通信設備,最長有效期為5年(從2011年7月22日起計算),即 2016年7月21日豁免到期;

    第4類 消費類設備,最長有效期為5年(從2011年7月22日起計算),即2016年7月21日豁免到期;
    第5類 照明設備,最長有效期為5年(從2011年7月22日起計算),即2016年7月21日豁免到期;
    第6類 電子電氣設備工具,最長有效期為5年(從2011年7月22日起計算),即2016年7月21日豁免到期;
    第7類 玩具、休閑和運動設備,最長有效期為5年(從2011年7月22日起計算),即2016年7月21日豁免到期;
    第8類 醫療設備,該大類產品及產業鏈適合做ISO13485認證,通過ISO13485認證企業在做QC080000認證時需要關注相應豁免是否到期。
          --體外診斷醫療器械,最長有效期為7年(從2016年7月22日起計算),即2023年7月21日豁免到期;
          --其它醫療設備,最長有效期為7年(從2014年7月22日起計算),即2021年7月21日豁免到期;
    第9類 監測和控制設備,包括工業用監測和控制設備
          --工業監控設備,最長有效期為7年(從2017年7月22日起計算),即2024年7月21日豁免到期;
          --其它監控類設備,最長有效期為7年(從 2014 年 7月 22 日起計算),即2021年7月21日豁免到期。
    第10類 自動售貨機,最長有效期為 5年(從2011年7月22日起計算),即2016年7月21日豁免到期;
    第11類 其它任何不在上述類別范圍內的電子電氣設備產品,最長有效期為5年(從2019年7月22日起計算),即2024年7月21日豁免到期。

    上述豁免有效期都是對應類別產品中最長期限,每個類別中還一些豁免期限較短的產品,通過ISO13485認證企業做QC080000認證企業需要特別注意。

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