<menu id="agyes"><nav id="agyes"></nav></menu>
  • <nav id="agyes"></nav>
    <xmp id="agyes">
  • <dd id="agyes"></dd>
    <menu id="agyes"><strong id="agyes"></strong></menu>

    您現在的位置:首 頁 > 培訓課程 > ISO13485:2016內審員培訓(二期)

    ISO13485:2016內審員培訓(二期)

    本ISO13485:2016內審員課程將會根據學員反饋及實際情況更新,實際培訓時間和內容可能會有調整,敬請電話聯系確認!

    培訓目的:系統學習理解ISO13485:2016認證體系要求,熟悉新舊版差異及審核要點,了解醫療器械行業相關法律法規,掌握審核流程和技巧,獲得ISO13495:2016認證體系內部審核員資格。

    培訓對象:醫療器械產業鏈企業設計采購生產品質等部門負責人、管理者代表、內外部審核員、體系工程師主管及有意向從事醫療器械行業質量管理人員。

    培訓時間:2019年07月20-21日   深圳
              2019年08月17-18日   東莞
              2019年09月21-22日   廣州

    培訓講師:超過12年豐富實踐經驗專業講師

    培訓資料:培訓教材/學習手冊/試卷/筆及本

    培訓費用:RMB1380元/人,2人以上電話聯系可獲得優惠。

    ISO13485:2016內審員培訓課程大綱

    第一部分 基礎知識

    ISO13485認證體系產生和發展                  ISO13485實施作用和意義
    ISO13485實施步驟和策略/新舊版變化差異       ISO13485:2016適用范圍/引用參考文件

    第二部分 質量管理體系
    總要求/文件要求總則                         質量手冊/醫療器械文件
    文件/記錄控制

    第三部分:管理職責
    管理承諾/以顧客為關注焦點                   質量方針/策劃/質量目標/體系策劃
    職責權限與溝通                              管理者代表/內部溝通
    管理評審/總則                               管理評審輸入/輸出

    第四部分: 資源管理
    資源提供/人力資源/基礎設施                  工作環境和污染控制

    第五部分:產品實現
    產品實現策劃                                與產品和服務要求確定/評審/顧客溝通                       

    設計和開發/總則                            設計和開發策劃/輸入/輸出
    設計和開發評審/驗證/確認                   設計和開發轉化/更改控制/文件要求
    采購過程/信息/采購產品的驗證               生產和服務提供的控制/產品清潔/安裝和服務活動
    無菌產品特殊要求/生產和服務提供過程的確認  滅菌和無菌屏障系統的特要求
    標示/可追溯性/顧客財產/產品防護            監視和測量裝置控制

    第六部分:分析與改進
    監視和測量/反饋/投訴處理                    法規機構報告
    內部審核                                    過程和產品的監視和測量                             

    不合格品控制/總則                           交付前后發現不合格品的應對措施/返工
    數據分析/改進/總則                          糾錯/預防措施

    第七部分:相關醫療器械法規介紹

    第八部分:審核知識和技巧
    內審員要求/職責                             審核定義/目的/種類/流程
    審核準備/檢查表編制/審核要點                審核方法方式/提問技巧
    不符合追蹤/審核報告                         案例分析/考核評估

    如需ISO13485:2016認證體系內審員培訓,可通過在線/電話/電郵報名。

    獲得幫助:4000-816-938         在線咨詢         報 名    

    ×
    參加課程:
    姓  名:
    公司名稱:
    聯系電話:
    聯系電郵:
    驗 證 碼:  點擊更換圖片!
     

    證書查詢

    圖文展示

    五大工具培訓之最新2019版FMEA培訓已發布2019版FMEA手冊有哪些變化?企業該如何確定新版AP優先級表?

    五大工具培訓之APQP培訓學習如何從期策劃確保產品質量縮短開發周期

    IATF16949:2016認證體系內審員培訓掌握16949過程方法了解16949多次修訂認可解釋獲得內審證書

    ISO13485:2016認證體系內審員培訓告訴您醫療器械行業如何分析產品風險?如何建立醫療器械文檔?

    三標內審員培訓之ISO45001內審員培訓了解職業健康安全管理體系認證必備條件及換版方式,學會管理企業危險源以減少事故發生。

    三標內審員培訓之ISO14001內審員培訓環境管理體系認證有哪些必備條件?三廢指什么?企業會有哪些環境因素需如何控制?

    三標內審員培訓之ISO9001內審員培訓質量管理體系是從系統上確保產品質量,需要從哪些方面進行管理?

    ISO22000認證體系內審員培訓了解申請ISO22000認證必備條件,掌握危害來源及控制方法。

    ISO27001認證體系內審員培訓企業產品、技術、財務等信息時間面臨被對手竊密,當系統發重大事故如何確保業務連續性?

    新版ISO20000認證體系內審員培訓ISO20000適用哪些企業?如何管理IT運維服務事件和問題?

    QC080000內審員培訓案例豐富實用性強,確保有效實施標準要求及應對客戶審廠

    咨詢電話:4000-816-938

    在線客服

       

    大赢家快3